中國(guó)醫療器械創新進(jìn)入黃金 10 年

得益于政策利好(hǎo)、需求質量提升、制造能(néng)力升級、技術創新和資本推動等多種(zhǒng)因素，醫療器械産業已經(jīng)成(chéng)爲健康産業中增長(cháng)最爲迅速的領域，同時也成(chéng)爲資本市場最爲看好(hǎo)的投資熱點之一。據中國(guó)醫藥工業信息中心預測，2019年我國(guó)醫療器械市場規模將(jiāng)超過(guò)6000億元，年複合增長(cháng)率預計將(jiāng)達16.8%。在未來醫療器械市場中，創新將(jiāng)成(chéng)爲其高速增長(cháng)的最主要驅動力，同時也是推動供給側結構性改革根本出路，中國(guó)的醫療器械創新已進(jìn)入了黃金10年。

爲什麼(me)說中國(guó)醫療器械創新進(jìn)入了黃金 10 年？

首先，中國(guó)的進(jìn)口替代比例大幅提升，尤其是大型醫療影像設備、心髒支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫療器械的進(jìn)口替代過(guò)程遠遠沒(méi)有完成(chéng)，但是醫療器械領域進(jìn)口替代的初步市場教育已經(jīng)完成(chéng)，在整個醫療器械産業形成(chéng)一種(zhǒng)趨勢和浪潮，并呈加速狀态。

其次，國(guó)家密集出台醫療器械相關的創新政策，例如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》《增強制造業核心競争力三年行動計劃（2018—2020 年）》把加速創新醫療器械審批和高端醫療器械産業發(fā)展作爲一個重點。近幾年來，國(guó)家投入持續加大，對(duì)醫療器械的資金支持呈倍數增長(cháng)。國(guó)家對(duì)醫療器械優先審批的力度越來越大，預計未來對(duì)高精尖醫療器械的優先審批將(jiāng)逐步成(chéng)爲一種(zhǒng)常态，從而爲醫療器械的快速增長(cháng)提供助力。

再次，醫療器械的流通渠道(dào)和價格將(jiāng)進(jìn)一步規範。随着國(guó)家對(duì)藥品流通及價格整頓的基本落實，醫療器械也開(kāi)始了相關兩(liǎng)票制等試點，去除銷售渠道(dào)中的不必要環節，使廠家和患者獲利，從而使醫療器械産業發(fā)展形成(chéng)良性循環，進(jìn)而提升醫療器械的質量需求。越是創新産品，越能(néng)獲得較高利潤，對(duì)創新醫療器械的追求將(jiāng)是越來越多企業首先考慮的戰略方向(xiàng)。

當然，還(hái)有很多其他有利的基礎因素，例如人才和産業鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國(guó)内大型醫療企業人才培養等因素，使得優秀的科技人才、銷售人才、市場人才都(dōu)更容易獲得。中國(guó)的産業鏈已經(jīng)比較完善，使得醫療器械的相關核心部件能(néng)更易更快地獲得。

經(jīng)過(guò)多年的積累和沉澱，中國(guó)醫療器械創新的條件已經(jīng)成(chéng)熟，醫療器械創新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎和助力，中國(guó)醫療器械創新進(jìn)入了黃金10年。

醫療器械企業如何抓住黃金 10 年的機遇

●國(guó)際醫療器械巨頭成(chéng)功路徑的啓示

縱觀國(guó)際醫療器械巨頭成(chéng)功的路徑，絕大多數都(dōu)是專業化出身，通過(guò)最初完成(chéng)技術型的突破，做大生産力，進(jìn)而通過(guò)橫向(xiàng)和縱向(xiàng)并購，獲得協同效應，最終成(chéng)爲平台型企業。醫療器械産品是技術和專業的結合，在研發(fā)過(guò)程中，需要多種(zhǒng)技術的綜合運用，由此能(néng)夠誕生一大批專業化的特色企業。其中，小型高技術企業是醫療器械行業中最活躍的組成(chéng)部分。

國(guó)際上，醫療器械創新主要有兩(liǎng)種(zhǒng)業态：

第一種(zhǒng)是以色列爲代表的業态。由于國(guó)内市場規模小，以色列醫療器械專注創新和研發(fā)。以色列是世界第二大醫療器械創新國(guó)家，具有強大的創新能(néng)力，從醫療器械專利數量來講，人均全球第一，絕對(duì)數量爲世界第七。以色列全國(guó)有 750 多家生命科學(xué)産業公司，其中 55% 從事(shì)醫療器械研發(fā)和生産。此外，以色列具有世界上最爲密集的醫療器械孵化中心，醫療器械産品一旦孵化成(chéng)功，90% 的企業選擇并購或者出售，産品的産業化則交給北美洲或歐洲的平台型巨頭公司去完成(chéng)，而企業家在公司出售之後(hòu)又開(kāi)始新的創新。

美國(guó)則代表了第二種(zhǒng)業态。美國(guó)既有專業化的孵化器公司，也有很多大型全球醫療器械領導者，如美敦力、強生、波科等，這(zhè)些公司幾乎都(dōu)是産品線非常齊全的平台型公司，有的是多領域的平台，有的是某一細分領域的大平台，在自身強大的研發(fā)實力基礎之上，也在全球尋求創新型産品做收購兼并。從目前國(guó)際成(chéng)熟市場的現狀和趨勢來看，那些努力完成(chéng)技術突破，走專業化成(chéng)長(cháng)路線的小企業最爲活躍，也更加受到風險投資的青睐。大型平台型企業努力進(jìn)行全球化品牌和服務的建設，同時積極進(jìn)行投資布局和戰略并購中小企業。而中型企業存活相對(duì)困難，如果不能(néng)迅速做大做強，則時刻面(miàn)臨被并購的危險。

目前，中國(guó)還(hái)沒(méi)有出現醫療器械的巨頭，中型企業較多，小型專業化創新小企業數量增長(cháng)迅速。中國(guó)的業态會更加傾向(xiàng)于美國(guó)的發(fā)展模式，未來小型專業化創新企業會非常活躍，企業間的并購會更加頻繁。對(duì)小型的專業化創新公司而言，颠覆性的創新必然是最好(hǎo)的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現階段中國(guó)進(jìn)口替代的紅利和趨勢，選擇目前國(guó)際上有成(chéng)熟産品但技術壁壘較高，且國(guó)内起(qǐ)步較晚的方向(xiàng)，仍然是一個不錯的選擇。由于國(guó)外已經(jīng)有相對(duì)成(chéng)熟的應用，這(zhè)樣的方向(xiàng)也是比較安全的，例如，心腦血管領域的藥物球囊、心髒起(qǐ)搏器等。值得注意的是，像這(zhè)種(zhǒng)專業化的創新公司，創始人必須做好(hǎo)將(jiāng)來被收購的準備。由于醫療器械大多數單個品種(zhǒng)市場空間都(dōu)有天花闆，單個品類能(néng)夠做到 1 億元的市場規模已經(jīng)很不錯了，要做到10億元的市場規模就更少了，單純靠一個産品做大做強企業會非常吃力。此外，在目前市場環境下，産品的成(chéng)功對(duì)市場推廣和銷售（代理商）體系的依賴越來越高，如果創始人完全是技術出身，很難脫穎而出。對(duì)中國(guó)衆多中型醫療器械企業而言，企業本身的創新是必需的，同時根據自己的戰略發(fā)展方向(xiàng)對(duì)早期創新醫療器械項目進(jìn)行投資和布局，以及橫向(xiàng)和縱向(xiàng)的并購等都(dōu)將(jiāng)是中型企業所應該考慮的。

● 國(guó)際醫療技術轉移基地（MTTB）模式的思考

盡管經(jīng)過(guò)近年來的積累，中國(guó)初步具備了醫療器械創新高速發(fā)展的基礎和助力，但是也必須清醒地意識到，醫療器械是技術和專業的結合，是需要較長(cháng)的時間技術積累和突破的過(guò)程，不是一朝一夕就能(néng)趕超國(guó)際水平。在這(zhè)種(zhǒng)情況下，如何能(néng)系統高效地學(xué)習和利用國(guó)外的技術顯得至關重要。

近幾年來，華醫資本一直緻力于推動的國(guó)際醫療技術轉移基地（MTTB）是一個提升國(guó)内企業創新力的模式。憑借在海外完善的布局和海外豐富的項目來源，華醫資本篩選出技術領先、美國(guó)或者歐洲已經(jīng)批準的、市場上已經(jīng)銷售（充分經(jīng)過(guò)市場驗證）的産品，成(chéng)立合資公司并引進(jìn)國(guó)内，加以投資。同時，華醫資本引入國(guó)内的上市公司作爲合作夥伴，共同推進(jìn)該産品在中國(guó)的注冊報批以及後(hòu)續的當地化生産等。在合作、學(xué)習、吸收過(guò)程中，中國(guó)合作企業的創新能(néng)力得以快速提升。

投資機構如何抓住黃金10 年的機遇

對(duì)投資機構而言，面(miàn)對(duì)高度多樣性的醫療器械行業，如何充分地抓住創新的黃金 10 年，是一個比較棘手的問題，尤其對(duì)剛開(kāi)始接觸醫療器械行業的投資機構來講更加困難。似乎投資的機會非常多，但又比較散；好(hǎo)像市場空間都(dōu)不大，但看似不起(qǐ)眼的方向(xiàng)有些企業發(fā)展得也非常不錯。那麼(me)，在衆多分類中，如何把握好(hǎo)機會呢？

解決這(zhè)個問題沒(méi)有捷徑，隻能(néng)從三個方面(miàn)進(jìn)行考察：第一，項目所在細分行業的容量與持續擴張能(néng)力；第二，項目核心産品的創新性與臨床應用的颠覆性以及領先的市場機會；第三，創始人與管理團隊。前兩(liǎng)個方面(miàn)隻能(néng)通過(guò)系統性的行業研究才能(néng)清晰地了解和确定。、我們把醫療器械分成(chéng) 7 個子行業，包括體外診斷、影像類、心腦血管類、外科 / 骨科類、腫瘤類、醫療人工智能(néng)和其他綜合類。我們對(duì)上述的子行業進(jìn)行了系統的行業研究，對(duì)每個子行業幾乎所有重要的企業都(dōu)進(jìn)行梳理，随時追蹤和更新企業進(jìn)展，及時跟進(jìn)投資。這(zhè)樣做的好(hǎo)處在于，全面(miàn)深入掌握子行業進(jìn)展，系統追蹤優秀企業，對(duì)前兩(liǎng)個方面(miàn)的考察做到從容把握，有的放矢。

六大創新醫療器械投資方向(xiàng)

在我們系統梳理的醫療器械子行業中，以下六大創新醫療器械的投資方向(xiàng)值得考慮。

（1）心腦血管子行業

熱點相對(duì)較多，支架不再是我們重點關注的方向(xiàng)，比較關注的創新方向(xiàng)集中在經(jīng)導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心髒起(qǐ)搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心髒封堵器等幾個方向(xiàng)。

（2） 影像設備子行業

對(duì)通用型的大型設備而言，諸如 CT、磁共振、PET-CT 等領域，目前優秀的早期項目比較少，且估值偏高。随着高端影像設備廠家聯影的出現，尚未形成(chéng)自己模式的新影像企業，在外有 GPS、内有聯影的夾擊下，生長(cháng)空間不足。我們比較看好(hǎo)細分領域的影像設備，尤其是具有自身應用場景的獨有硬件和人工智能(néng)算法的細分領域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向(xiàng)。此外，我 們對(duì)掌握核心技術等影像核心部件上遊企業也比較看好(hǎo)。

（3） 腫瘤相關器械子行業

曾經(jīng)熱過(guò)一段時間的腫瘤消融設備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風光不再。在放療領域，質子重離子技術國(guó)内企業要有所突破尚需較長(cháng)時間的積累。電子直線加速器的企業值得關注，但需要重點考察研發(fā)和生産高能(néng)機的能(néng)力。伽馬刀基于自身技術的限制，市場空間有限，并不是我們關注的投資方向(xiàng)。此外，近年來腫瘤介入增長(cháng)迅速，新型載藥微球值得關注，微球輸送系統耗材或許是未來新的市場增長(cháng)點，但技術尚未完全成(chéng)熟。

（4） 外科、骨科器械子行業

手術機器人無疑仍是重要方向(xiàng)之一。但是，近年來由于資本的過(guò)度追逐，價格偏離價值的現象比較嚴重。3D 打印結合生物材料是最爲看好(hǎo)的方向(xiàng)之一。

（5） 醫療人工智能(néng)子行業

醫療人工智能(néng)是醫療未來發(fā)展的方向(xiàng)。同其他行業相比，醫療行業人工智能(néng)應用的基礎較好(hǎo)，醫療行業痛點明顯，例如高端醫療人才缺乏、資源分布不平衡、醫療成(chéng)本高等；數據電子化程度較高、數據較集中且質量較高；較多應用場景可以實現相對(duì)标準化，如醫學(xué)影像等。基于目前的觀察，醫學(xué)影像和醫學(xué)虛拟助理的人工智能(néng)會相對(duì)成(chéng)熟一些，有些标的值得關注。

（6） 體外診斷的子行業

分子診斷和即時檢驗（POCT）仍然的是創新主要方向(xiàng)。在分子診斷中，大數據和人工智能(néng)將(jiāng)改變整體分子診斷格局。例如，基因測序的測序服務正在面(miàn)臨新一輪的洗牌，擁有自己的數據庫、核心算法和臨床解讀能(néng)力的公司將(jiāng)有機會突圍。基因測序上遊相關試劑的國(guó)産化也將(jiāng)是重要機會。腫瘤的伴随診斷目前市場教育已經(jīng)基本成(chéng)熟，是值得投資的方向(xiàng)之一。

無論是醫療器械企業，還(hái)是投資機構，如果抓住這(zhè)創新黃金10 年的機遇，企業做大做強，成(chéng)爲平台型的巨頭企業，投資機構獲得豐厚的财務回報將(jiāng)不僅僅是夢想。